Base de conocimiento

Respuestas sobre maquinaria, en lenguaje claro.

Orientación práctica sobre certificación, compra, instalación, calidad y soporte, escrita para quienes especifican y operan los equipos. ¿Va a elegir una máquina? Consulte nuestras guías de compra; ¿no conoce la terminología? Consulte el glosario.

Certificación UKCA / CE

Fabricación y certificación de maquinaria para los mercados del Reino Unido y de la UE

La maquinaria de Forza puede suministrarse fabricada y certificada para su comercialización conforme a los regímenes UK Conformity Assessed (UKCA) y Conformité Européenne (CE). A continuación encontrará orientación práctica para las empresas que ponen en servicio una máquina —o una línea completa—.

El marcado CE acredita que un producto cumple los requisitos pertinentes de la UE en materia de salud, seguridad y medio ambiente para el mercado de la UE/EEE. El UKCA es su equivalente en Gran Bretaña, es decir, Inglaterra, Escocia y Gales. Para la maquinaria comercializada en el mercado de Gran Bretaña, la política actual del Gobierno del Reino Unido sigue aceptando el marcado CE junto al UKCA, de modo que podemos suministrar cualquiera de los dos, según el mercado en el que se vaya a vender su producto.

La maquinaria industrial entra por lo general en el ámbito de aplicación de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE de la UE (que está siendo sustituida por el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230, aplicable a partir del 20 de enero de 2027) y, en Gran Bretaña, del Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008. Los equipos destinados al contacto con alimentos y los equipos farmacéuticos pueden conllevar requisitos adicionales, como la normativa sobre materiales en contacto con alimentos y las GMP.

Para cada máquina podemos facilitar una declaración de conformidad, el marcado CE/UKCA, un expediente técnico de construcción, una evaluación de riesgos conforme a EN ISO 12100, documentación eléctrica conforme a EN 60204-1 y los manuales de uso y mantenimiento. Cuando se combinan varias máquinas para formar una línea, quien realiza el ensamblaje puede convertirse en el fabricante del conjunto y en el responsable de su conformidad; cuando somos nosotros quienes integramos la línea, podemos asumir esa responsabilidad.

Se trata de orientación general de carácter práctico, no de asesoramiento jurídico. Los requisitos reglamentarios cambian y dependen de su producto, su mercado y su configuración: confirme la situación vigente para su caso concreto con su equipo de cumplimiento normativo o con un organismo aprobado o notificado. Estaremos encantados de ayudarle.

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Certificación y cumplimiento normativo (UKCA / CE)

Marcado de conformidad, documentación y responsabilidades al comercializar una máquina.

¿Pueden fabricarse y certificarse las máquinas de Forza conforme a las normas UKCA o CE?

Sí. Podemos suministrar maquinaria con marcado CE para el mercado de la UE/EEE y con marcado UKCA —o con marcado CE, actualmente aceptado en Gran Bretaña— para el mercado británico, junto con la declaración de conformidad y el expediente técnico.

¿Cuál es la diferencia entre el marcado UKCA y el marcado CE?

El marcado CE acredita la conformidad con la legislación de la UE en materia de salud, seguridad y medio ambiente para los productos comercializados en la UE/EEE. El UKCA es su equivalente en Gran Bretaña. Para la maquinaria comercializada en el mercado británico, la política actual del Reino Unido sigue aceptando el marcado CE además del UKCA, por lo que podemos facilitar cualquiera de los dos.

¿Qué normativa se aplica a su maquinaria?

La maquinaria industrial se rige por lo general por la Directiva de Máquinas 2006/42/CE de la UE (sustituida por el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 a partir de enero de 2027) y, en el Reino Unido, por el Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008. Los equipos alimentarios y farmacéuticos también pueden conllevar la normativa sobre materiales en contacto con alimentos y los requisitos GMP.

¿Qué documentación de conformidad facilitan?

Una declaración de conformidad, el marcado CE/UKCA, un expediente técnico de construcción, una evaluación de riesgos conforme a EN ISO 12100, documentación eléctrica conforme a EN 60204-1 y los manuales de uso y mantenimiento en el idioma requerido.

¿Quién es el «fabricante» cuando compro una línea de producción completa?

En el caso de una máquina individual, el responsable es Forza o el fabricante original. Cuando se combinan varias máquinas en un conjunto o una línea, quien realiza el ensamblaje puede convertirse en el fabricante del conjunto y en el responsable de su conformidad global. Cuando Forza integra la línea, podemos asumir esa responsabilidad.

¿Facilitan una evaluación de riesgos y documentación de seguridad?

Sí. Documentamos una evaluación de riesgos conforme a EN ISO 12100 que cubre los resguardos, las distancias de seguridad, la parada de emergencia y la seguridad eléctrica, y la incluimos en el expediente técnico.

¿Pueden certificar equipos para mercados fuera del Reino Unido y de la UE?

Podemos fabricar conforme a otras normas internacionales si así se solicita. Indíquenos el mercado de destino y le confirmaremos qué es viable.

Compra, presupuestos y personalización

Cómo presupuestar, especificar y adaptar una máquina o una línea completa.

¿Cómo obtengo un precio o un presupuesto?

Envíenos su producto, la producción objetivo y el formato de envasado o de proceso a través del formulario de consulta o de WhatsApp, y le recomendaremos la máquina adecuada y le pasaremos precio, normalmente en un día laborable.

¿Puedo comprar una sola máquina o una línea completa?

Ambas cosas. Suministramos máquinas independientes y líneas llave en mano completas, desde el procesado de la materia prima hasta el envasado de fin de línea.

¿Suministran máquinas personalizadas o no estándar?

Sí. La capacidad, el formato del producto, los materiales, los controles y la disposición se pueden configurar, y nos encargamos del diseño y la fabricación de equipos no estándar.

¿Qué información necesitan para presupuestar con precisión?

Su producto y sus características, la producción objetivo por hora, el formato y los tamaños de envase o recipiente, el espacio disponible en planta y su suministro eléctrico. Las fotografías o las muestras ayudan.

¿Ofrecen una prueba de aceptación en fábrica (FAT)?

Sí: podemos organizar una prueba de aceptación en fábrica para que verifique el rendimiento antes del envío.

Plazos de entrega, envío e instalación

Cómo llevar la máquina hasta sus instalaciones y ponerla en producción.

¿Cuáles son los plazos de entrega habituales?

El plazo de entrega depende de la máquina y de su configuración, y se confirma en el presupuesto. Las máquinas independientes suelen ser más rápidas que las líneas totalmente integradas.

¿Entregan e instalan en nuestras instalaciones?

Sí. Ofrecemos instalación técnica de primer nivel y puesta en marcha, y le acompañamos hasta la entrada en producción.

¿A qué países suministran?

Suministramos en el Reino Unido y exportamos a otros países. Indíquenos su ubicación y su mercado de destino y le confirmaremos la logística y la certificación.

¿Ofrecen puesta en marcha y formación de operarios?

Sí: la puesta en marcha, la formación de operarios y el soporte posventa forman parte de nuestro servicio.

Calidad, materiales y GMP

Normas de fabricación, materiales y validación.

¿Se fabrican sus máquinas conforme a las normas GMP?

Sí. Nuestras máquinas farmacéuticas, alimentarias y cosméticas se diseñan conforme a las normas GMP, con una construcción higiénica, de fácil limpieza y resistente a la corrosión.

¿Qué acero inoxidable utilizan?

Las piezas en contacto con el producto suelen ser de SS304 o SS316, para cumplir los requisitos de higiene alimentaria y farmacéutica, y se especifican según su aplicación.

¿Qué componentes eléctricos y de control utilizan?

Trabajamos con componentes de primer nivel —marcas como Siemens, ABB, Omron, Schneider, Panasonic, Delta, SMC y Festo— para lograr un funcionamiento fiable y fácil de mantener. Más del 80 % de los componentes proceden de proveedores líderes mundiales.

¿Se pueden validar los equipos (IQ/OQ/PQ)?

Sí. Podemos dar soporte a la cualificación de la instalación, del funcionamiento y del rendimiento (IQ/OQ/PQ) y facilitar la documentación necesaria para la validación.

Garantía, repuestos y soporte

Cómo mantener su línea en funcionamiento después de la instalación.

¿Qué garantía ofrecen?

Las máquinas se suministran con una garantía que se confirma en su pedido, respaldada por el soporte técnico posventa.

¿Puedo conseguir repuestos?

Sí. Como trabajamos con componentes de primer nivel de uso extendido, los repuestos son fáciles de conseguir, y podemos suministrar lotes de repuestos recomendados.

¿Ofrecen servicio y mantenimiento continuados?

Sí: ofrecemos servicio técnico, soporte de mantenimiento y asistencia técnica durante toda la vida útil de la máquina.

¿Le interesa?

Cuéntenos su producto y le confirmaremos la configuración adecuada.

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