Glosario
Términos de maquinaria de proceso y envasado.
Definiciones en lenguaje claro de los términos que utilizamos en nuestras máquinas, especificaciones y base de conocimiento.
- GMP (buenas prácticas de fabricación)
- Conjunto de normas que garantizan que los productos se fabrican y controlan de forma sistemática conforme a unos requisitos de calidad. La maquinaria conforme a GMP emplea una construcción higiénica, de fácil limpieza y resistente a la corrosión para evitar la contaminación.
- Marcado CE
- Marca de conformidad que acredita que un producto cumple los requisitos de la UE en materia de salud, seguridad y medio ambiente para su venta en la UE/EEE. La maquinaria se marca CE conforme a la Directiva o el Reglamento de Máquinas, acompañada de una declaración de conformidad.
- UKCA (UK Conformity Assessed)
- Equivalente británico del marcado CE, que acredita que un producto cumple los requisitos del Reino Unido. Para la maquinaria comercializada en el mercado de Gran Bretaña, la política actual del Reino Unido sigue aceptando también el marcado CE.
- Declaración de conformidad
- Documento firmado en el que el fabricante declara que una máquina cumple toda la normativa y las normas aplicables. Es un requisito legal para la maquinaria con marcado CE/UKCA.
- EN ISO 12100
- Norma fundamental de seguridad de las máquinas, que cubre la evaluación y la reducción del riesgo. Una evaluación de riesgos conforme a EN ISO 12100 constituye la base de la conformidad CE/UKCA de una máquina.
- VFFS (envasado vertical formado-llenado-sellado)
- Método de envasado en el que una lámina plana se conforma en un tubo vertical, se llena de producto y después se sella y se corta en bolsas o sobres; se utiliza para polvos, granulados y líquidos.
- Envasado en blíster
- Método que sella comprimidos, cápsulas o píldoras entre un alvéolo de plástico (o de aluminio) conformado y una lámina de respaldo. Los blísteres de aluminio-plástico-aluminio («tropicales») añaden protección frente a la humedad y la luz.
- Granulación
- Proceso de transformar el polvo en gránulos mayores y de flujo libre para mejorar la fluidez, la dosificación y la compresibilidad. La granulación húmeda aglomera el polvo con un líquido; la granulación seca u oscilante forma los gránulos mecánicamente.
- Prensa de comprimidos
- Máquina que comprime material granulado para obtener comprimidos de peso y dureza uniformes. Las prensas rotativas de comprimidos utilizan una torreta de punzones y matrices para una producción de gran volumen conforme a GMP.
- Homogeneización
- Reducción del tamaño de partícula o de gota para lograr una mezcla uniforme y estable. Los homogeneizadores de alta presión mejoran la textura y la vida útil en productos lácteos, bebidas, alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos.
- Emulsificación
- Combinación de dos líquidos inmiscibles (como el aceite y el agua) para formar una emulsión estable. Los emulsionadores homogeneizadores al vacío lo hacen en condiciones de vacío para evitar la incorporación de aire en cremas, geles y lociones.
- Molino coloidal
- Máquina que muele en húmedo, emulsiona y homogeneiza materiales semihúmedos y en emulsión sometiéndolos a cizalla en la estrecha holgura entre un rotor y un estátor, y afina el tamaño de partícula hasta unas pocas micras.
- Secador de lecho fluido
- Secador que mantiene el polvo o el granulado en suspensión en una corriente ascendente de aire caliente («fluidificándolo») para lograr un secado rápido y uniforme, normalmente de 10 a 20 veces más rápido que un horno estático de bandejas.
- Mesh (tamaño de partícula)
- Medida de la finura de partícula basada en el número de aberturas por pulgada de un tamiz. Un número de mesh más alto indica una partícula más fina; por ejemplo, de 80 a 320 mesh para polvos finos.
- CIP / SIP
- Clean-in-Place y Sterilise-in-Place: sistemas que limpian y esterilizan el interior de los equipos de forma automática, sin desmontarlos, lo que reduce las paradas y el riesgo de contaminación.
- IQ / OQ / PQ
- Cualificación de la instalación, del funcionamiento y del rendimiento: las etapas documentadas de validación que demuestran que el equipo está correctamente instalado, funciona según lo previsto y rinde de forma constante en producción.
- PLC (controlador lógico programable)
- Ordenador industrial que automatiza la secuencia de operaciones de una máquina. Los PLC de primer nivel (por ejemplo, Siemens u Omron) proporcionan un control fiable y fácil de mantener.
- HMI (interfaz hombre-máquina)
- Pantalla táctil o panel de control desde el que el operario ajusta los parámetros y supervisa la máquina.
- SS304 / SS316
- Dos aceros inoxidables de grado alimentario y farmacéutico utilizados en las piezas en contacto con el producto. El SS316 incorpora molibdeno para una mayor resistencia a la corrosión, lo que lo hace preferible para productos agresivos o ricos en cloruros.
- Diseño higiénico
- Diseño de equipos con superficies lisas, sin intersticios, drenables y con soldaduras pulidas, de modo que se limpien con facilidad y resistan la acumulación bacteriana; es esencial en la maquinaria alimentaria y farmacéutica.
- Línea llave en mano
- Línea de producción completa suministrada lista para funcionar: diseñada, fabricada, certificada, instalada y puesta en marcha por un único proveedor, de modo que el cliente recibe una línea operativa y no máquinas sueltas.
- Ósmosis inversa (RO)
- Proceso de purificación del agua que la fuerza a atravesar una membrana semipermeable para eliminar sales disueltas, materia orgánica y bacterias; se emplea para producir agua de proceso purificada para cosmética, farmacia y alimentación.