用語集
プロセス機械・包装機械の用語。
当社の機械、仕様、ナレッジベースで使われる用語を、わかりやすい言葉で解説します。
- GMP（適正製造規範）
- 製品が一貫して品質要求どおりに製造・管理されることを確保するための基準群です。GMPに適合した機械は、衛生的で洗浄しやすく、耐食性に優れた構造を採用し、汚染を防ぎます。
- CEマーキング
- 製品がEU／EEA域内で販売するためのEUの健康、安全、環境に関する要求事項を満たしていることを示す適合マークです。機械は機械指令／機械規則に照らしてCEマーキングを付与され、適合宣言書が発行されます。
- UKCA（UK Conformity Assessed）
- CEマーキングに相当するグレートブリテンの制度で、製品が英国の要求事項を満たしていることを示します。グレートブリテン市場に上市される機械については、現行の英国の方針上、CEマーキングも引き続き受け入れられています。
- 適合宣言書
- 機械が適用されるすべての規制および規格に適合していることを製造者が宣言する、署名入りの文書です。CE/UKCAマーキングを付与した機械には法令上必須の書類です。
- EN ISO 12100
- リスクアセスメントとリスク低減を扱う、機械安全の中核となる規格です。EN ISO 12100に基づくリスクアセスメントが、機械のCE/UKCA適合の土台となります。
- VFFS（縦型製袋充填シール）
- 平らなフィルムを縦方向の筒状に成形し、製品を充填したうえでシール・カットして袋やスティック包装に仕上げる包装方式です。粉体、顆粒、液体に用いられます。
- ブリスター包装
- 錠剤、カプセル、丸剤を、成形したプラスチック（またはアルミ）のポケットと裏面のフィルムの間に封入する方式です。アルミ・プラスチック・アルミの「トロピカル」ブリスターは、防湿性と遮光性をさらに高めます。
- 造粒
- 粉体をより大きく流動性の良い顆粒にする工程で、流動性、充填精度、圧縮成形性を高めます。湿式造粒は液体で粉体を結合させ、乾式造粒・解砕造粒は機械的に顆粒を形成します。
- 打錠機
- 顆粒状の原料を圧縮し、重量と硬度の揃った錠剤に成形する機械です。ロータリー打錠機は杵と臼を備えたターレットを用い、GMPに適合した大量生産を可能にします。
- 均質化（ホモジナイズ）
- 粒子や液滴のサイズを細かくし、混合物を均一で安定した状態にすることです。高圧ホモジナイザーは、乳製品、飲料、食品、医薬品、化粧品の食感や保存性を向上させます。
- 乳化
- 油と水のように互いに混ざり合わない2種類の液体を、安定したエマルションにすることです。真空乳化機はこれを真空下で行い、クリーム、ジェル、ローションへの気泡の巻き込みを防ぎます。
- コロイドミル
- ローターとステーターの間の狭い隙間で材料にせん断力を加え、半湿潤材料や乳化材料を湿式粉砕、乳化、均質化する機械です。粒子径を数ミクロンまで微細化します。
- 流動層乾燥機
- 粉体や顆粒を上向きの熱風の流れの中に浮遊させ（流動化させ）、短時間で均一に乾燥させる乾燥機です。静置式のトレイ乾燥機と比べて一般に10〜20倍の速さで乾燥します。
- メッシュ（粒度）
- ふるいの1インチあたりの目の数に基づく、粒子の細かさを表す指標です。メッシュ数が大きいほど粒子が細かく、たとえば微粉体では80〜320メッシュが目安となります。
- CIP / SIP
- Clean-in-Place（定置洗浄）とSterilise-in-Place（定置滅菌）のことです。設備を分解せずに内部を自動で洗浄・滅菌するシステムで、停止時間と汚染リスクを低減します。
- IQ / OQ / PQ
- 据付時適格性評価、運転時適格性評価、性能適格性評価のことです。設備が正しく据え付けられ、意図したとおりに動作し、実生産で安定した性能を発揮することを文書で証明するバリデーションの手順です。
- PLC（プログラマブルロジックコントローラ）
- 機械の動作シーケンスを自動制御する産業用コンピュータです。一流メーカー製のPLC（Siemens、Omronなど）は、信頼性が高く保守しやすい制御を実現します。
- HMI（ヒューマン・マシン・インターフェース）
- オペレーターがパラメータを設定し、機械の状態を監視するためのタッチパネルまたは操作盤です。
- SS304 / SS316
- 製品接触部に使用される、食品グレードおよび医薬品グレードの2種類のステンレス鋼です。SS316はモリブデンを添加して耐食性を高めており、腐食性の強い製品や塩化物を多く含む製品に適しています。
- 衛生設計（サニタリーデザイン）
- 表面を滑らかで隙間がなく排水しやすい形状とし、溶接部を研磨して洗浄しやすく菌の繁殖を防ぐように設備を設計することです。食品機械・医薬品機械には不可欠な考え方です。
- ターンキーライン
- そのまま稼働できる状態で供給される生産ライン一式のことです。一社が設計、製造、認証、据付、試運転までを担当するため、お客様はばらばらの機械ではなく、稼働するラインを受け取ることになります。
- 逆浸透（RO）
- 半透膜に水を圧力で通し、溶解塩類、有機物、細菌を除去する水処理方式です。化粧品、医薬品、食品向けの精製プロセス水の製造に用いられます。