术语表
工艺与包装机械术语。
用通俗易懂的语言解释我们机型、技术参数与知识库中出现的各类术语。
- GMP（良好生产规范）
- 一套确保产品持续按质量要求生产与控制的标准体系。符合 GMP 的设备采用卫生级、易清洁、耐腐蚀的结构，以防止污染。
- CE 标志
- 一种合格标志，表明产品符合在欧盟/欧洲经济区销售所需的健康、安全与环保要求。机械设备依据《机械指令》／《机械法规》加贴 CE 标志，并附符合性声明。
- UKCA（英国合格评定）
- CE 标志在英国本土的对应标志，表明产品符合英国的相关要求。对于投放英国市场的机械设备，英国现行政策同样继续接受 CE 标志。
- 符合性声明（Declaration of Conformity）
- 制造商签署的一份文件，声明设备符合所有适用的法规与标准。对于加贴 CE/UKCA 标志的机械设备，这是一项法定要求。
- EN ISO 12100
- 机械安全的核心标准，涵盖风险评估与风险降低。依据 EN ISO 12100 编制的风险评估，是设备取得 CE/UKCA 符合性的基础。
- VFFS（立式成型充填封口）
- 一种包装方式：将平张薄膜成型为立式筒状，充填产品后再封口并切断成袋或小包 —— 适用于粉剂、颗粒与液体。
- 泡罩包装
- 将片剂、胶囊或药丸密封在成型的塑料（或铝箔）泡窝与背封铝箔之间的包装方式。铝塑铝（“热带型”）泡罩还可额外提供防潮与避光保护。
- 制粒
- 将粉体制成较大、流动性好的颗粒的工艺，用以改善流动性、计量精度与可压性。湿法制粒用液体黏合粉体；干法／摇摆制粒则以机械方式成粒。
- 压片机
- 将颗粒物料压制成重量与硬度一致的片剂的设备。旋转式压片机采用带冲模的转盘，可实现高产量、符合 GMP 要求的生产。
- 均质
- 减小颗粒或液滴尺寸，使混合物均匀而稳定。高压均质机可改善乳制品、饮料、食品、药品与化妆品的质地和货架期。
- 乳化
- 将两种互不相溶的液体（如油与水）结合成稳定乳液。真空均质乳化机在真空条件下完成这一过程，避免膏霜、凝胶与乳液中混入空气。
- 胶体磨
- 通过转子与定子之间的狭窄间隙对物料施加剪切，从而对半湿态物料与乳浊液进行湿法研磨、乳化与均质的设备，可将粒径细化至几微米。
- 沸腾干燥机（流化床干燥机）
- 利用向上的热风气流将粉体或颗粒悬浮起来（即“流化”），实现快速均匀干燥的干燥设备 —— 通常比静态烘盘式烘箱快 10～20 倍。
- 目数（粒度）
- 按筛网每英寸孔数衡量颗粒细度的指标。目数越大，颗粒越细 —— 例如细粉一般为 80～320 目。
- CIP / SIP（在线清洗／在线灭菌）
- 即 Clean-in-Place 与 Sterilise-in-Place：无需拆卸设备即可自动清洗并灭菌设备内部的系统，可减少停机时间并降低污染风险。
- IQ / OQ / PQ（安装／运行／性能确认）
- 即安装确认、运行确认与性能确认 —— 用文件证明设备安装正确、按设计运行，并能在生产中保持稳定表现的验证步骤。
- PLC（可编程逻辑控制器）
- 一种工业控制计算机，用于自动执行设备的动作时序。采用一线品牌 PLC（如 Siemens、Omron）可获得可靠且易于维护的控制系统。
- HMI（人机界面）
- 操作人员用以设定参数、监控设备状态的触摸屏或控制面板。
- SS304 / SS316
- 两种用于产品接触部件的食品级与药品级不锈钢。SS316 添加了钼元素，耐腐蚀性更强，更适合腐蚀性强或氯离子含量高的产品。
- 卫生级设计
- 在设备设计上采用光滑、无死角、可自排空的表面以及抛光焊缝，使其易于清洁并能抵抗细菌滋生 —— 这对食品与制药机械至关重要。
- 交钥匙生产线
- 一条交付即可运行的完整生产线 —— 由同一家供应商完成设计、制造、认证、安装与调试，客户拿到的是一条能用的产线，而不是一堆分散的设备。
- 反渗透（RO）
- 一种水处理工艺，通过压力使水透过半透膜，去除溶解盐类、有机物与细菌 —— 用于制取化妆品、制药与食品生产所需的纯化工艺用水。