용어집

공정·포장 기계 용어.

당사 기계, 사양서, 지식 자료실 전반에서 사용되는 용어를 쉬운 말로 정의했습니다.

GMP (우수 제조 관리 기준): 제품이 품질 요건에 맞게 일관되게 생산·관리되도록 보장하는 기준 체계입니다. GMP에 부합하는 기계는 오염을 방지하기 위해 위생적이고 세척이 쉬우며 내식성을 갖춘 구조를 사용합니다.
CE 마킹: 제품이 EU/EEA 내 판매에 필요한 EU의 보건·안전·환경 요구사항을 충족함을 나타내는 적합성 마크입니다. 기계는 기계류 지침·규정에 따라 적합성 선언서와 함께 CE 마킹을 받습니다.
UKCA (영국 적합성 평가): 제품이 영국의 요구사항을 충족함을 나타내는, CE 마킹에 상응하는 영국(Great Britain) 제도입니다. GB 시장에 출시되는 기계에 대해서는 현행 영국 정책상 CE 마킹도 계속 인정됩니다.
적합성 선언서 (Declaration of Conformity): 제조자가 해당 기계는 적용되는 모든 규정과 규격을 충족한다고 선언하는 서명된 문서입니다. CE/UKCA 마킹 기계에 대해 법적으로 요구됩니다.
EN ISO 12100: 위험성 평가와 위험 감소를 다루는 기계 안전의 핵심 규격입니다. EN ISO 12100에 따른 위험성 평가는 기계의 CE/UKCA 적합성의 기초가 됩니다.
VFFS (수직형 성형·충전·실링): 평평한 필름을 수직 튜브 형태로 성형한 뒤 제품을 충전하고 밀봉·절단하여 봉지나 스틱 파우치를 만드는 포장 방식으로, 분말·과립·액상 제품에 사용됩니다.
블리스터 포장: 정제, 캡슐, 환제를 성형된 플라스틱(또는 알루미늄) 포켓과 뒷면 호일 사이에 밀봉하는 방식입니다. 알루미늄-플라스틱-알루미늄 방식의 “트로피컬” 블리스터는 방습성과 차광성을 더해 줍니다.
과립화: 분말을 더 크고 유동성이 좋은 과립으로 만들어 흐름성, 정량성, 압축성을 개선하는 공정입니다. 습식 과립화는 액상 결합제로 분말을 결합시키고, 건식·오실레이팅 과립화는 기계적인 힘으로 과립을 형성합니다.
타정기: 과립 형태의 원료를 압축하여 균일한 중량과 경도의 정제를 만드는 기계입니다. 로터리 타정기는 펀치와 다이가 장착된 회전 터릿을 사용해 대량 생산과 GMP 준수 생산을 구현합니다.
균질화: 입자나 액적의 크기를 줄여 혼합물을 균일하고 안정적으로 만드는 것입니다. 고압 균질기는 유제품, 음료, 식품, 의약품, 화장품의 조직감과 유통기한을 개선합니다.
유화: 물과 기름처럼 서로 섞이지 않는 두 액체를 안정적인 에멀전으로 결합하는 것입니다. 진공 유화기는 이를 진공 상태에서 수행하여 크림, 젤, 로션에 공기가 혼입되는 것을 방지합니다.
콜로이드 밀: 로터와 스테이터 사이의 좁은 간극에서 전단력을 가하여 반습식 원료와 에멀전을 습식 분쇄·유화·균질화하고, 입자 크기를 수 마이크론 수준까지 미세화하는 기계입니다.
유동층 건조기: 가열된 공기를 아래에서 위로 불어 분말이나 과립을 부유(유동화)시켜 빠르고 균일하게 건조하는 건조기입니다. 일반적으로 정치식 트레이 건조기보다 10~20배 빠릅니다.
메시 (입도): 체(sieve) 1인치당 개구 수를 기준으로 입자의 미세함을 나타내는 단위입니다. 메시 수가 클수록 입자가 더 미세하며, 예를 들어 미분말은 80~320 mesh 수준입니다.
CIP / SIP: Clean-in-Place(정치 세척) 및 Sterilise-in-Place(정치 멸균)의 약자로, 설비를 분해하지 않고 내부를 자동으로 세척·멸균하여 가동 중단 시간과 오염 위험을 줄이는 시스템입니다.
IQ / OQ / PQ: 설치 적격성, 운전 적격성, 성능 적격성 평가를 뜻하며, 설비가 올바르게 설치되고 의도한 대로 작동하며 실제 생산에서 일관된 성능을 낸다는 것을 입증하는 문서화된 밸리데이션 단계입니다.
PLC (프로그래머블 로직 컨트롤러): 기계의 동작 순서를 자동으로 제어하는 산업용 컴퓨터입니다. Siemens, Omron 등 Tier-1 PLC는 신뢰성 높고 정비가 용이한 제어를 제공합니다.
HMI (휴먼 머신 인터페이스): 작업자가 파라미터를 설정하고 기계 상태를 모니터링하는 터치스크린 또는 조작반입니다.
SS304 / SS316: 제품 접촉부에 사용되는 식품·제약 등급의 두 가지 스테인리스강입니다. SS316은 몰리브덴을 첨가해 내식성이 더 뛰어나며, 부식성이 강하거나 염소 성분이 많은 제품에 적합합니다.
위생 설계: 매끄럽고 틈이 없으며 배수가 잘 되는 표면과 연마 용접부를 적용해 세척이 쉽고 세균 번식에 강하도록 설비를 설계하는 것으로, 식품·제약 기계에 필수적입니다.
턴키 라인: 한 공급사가 설계, 제작, 인증, 설치, 시운전까지 수행하여 바로 가동할 수 있는 상태로 제공되는 완성형 생산 라인입니다. 고객은 개별 기계가 아니라 실제로 작동하는 라인을 인도받게 됩니다.
역삼투 (RO): 물을 반투막에 통과시켜 용존 염류, 유기물, 세균을 제거하는 수처리 공정으로, 화장품·제약·식품용 정제 공정수를 생산하는 데 사용됩니다.