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기계에 대한 궁금증, 쉬운 말로 풀어드립니다.
인증, 구매, 설치, 품질, 사후 지원에 대한 실무 지침 — 설비를 사양화하고 실제로 운전하는 분들을 위해 작성했습니다. 기계를 고르고 계십니까? 다음을 확인해 보세요: 구매 가이드; 용어가 낯설다면 다음을 참고하세요: 용어집.
UKCA / CE 인증
영국 및 EU 시장을 위한 기계 제작과 인증
Forza 기계는 UK Conformity Assessed(UKCA) 및 Conformité Européenne(CE) 제도에 따라 시장 출시가 가능하도록 제작·인증하여 공급할 수 있습니다. 아래는 기계 한 대 또는 라인 전체를 도입·가동하려는 기업을 위한 실무 지침입니다.
CE 마킹은 제품이 EU/EEA 시장에 적용되는 관련 EU 보건·안전·환경 요구사항을 충족함을 나타냅니다. UKCA는 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스에 적용되는 영국(Great Britain)의 동등 제도입니다. GB 시장에 출시되는 기계에 대해서는 현행 영국 정부 정책상 UKCA와 함께 CE 마킹도 계속 인정되고 있으므로, 제품이 판매될 시장에 맞추어 어느 쪽이든 공급해 드릴 수 있습니다.
산업용 기계는 일반적으로 EU 기계류 지침 2006/42/EC(2027년 1월 20일부터 적용되는 기계류 규정 (EU) 2023/1230으로 대체 예정)의 적용 범위에 속하며, 영국에서는 Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008이 적용됩니다. 식품 접촉 설비 및 제약 설비의 경우 식품 접촉 물질 규정과 GMP 등 추가 요구사항이 적용될 수 있습니다.
당사는 모든 기계에 대해 적합성 선언서, CE/UKCA 마크, 기술 문서철(technical construction file), EN ISO 12100에 따른 위험성 평가, EN 60204-1에 따른 전기 문서, 운전 및 유지보수 매뉴얼을 제공할 수 있습니다. 개별 기계가 하나의 라인으로 결합되는 경우, 조립을 수행한 당사자가 전체 조립체의 제조자가 되어 그 적합성에 대한 책임을 지게 될 수 있으며, Forza가 라인을 통합하는 경우에는 당사가 그 책임을 맡을 수 있습니다.
본 내용은 일반적인 실무 안내이며 법률 자문이 아닙니다. 규제 요건은 변경될 수 있고 제품, 시장, 구성에 따라 달라지므로, 개별 사안에 대한 최신 요건은 귀사의 규제 준수 담당 부서 또는 승인·인증 기관(approved/notified body)을 통해 확인하시기 바랍니다. 필요하시면 기꺼이 도와드리겠습니다.
견적 요청인증 및 규제 준수 (UKCA / CE)
기계를 시장에 출시할 때의 적합성 마킹, 문서, 책임 소재.
Forza 기계를 UKCA 또는 CE 기준으로 제작하고 인증받을 수 있습니까?
가능합니다. EU/EEA 시장용으로는 CE 마킹을, 영국 시장용으로는 UKCA 마킹 또는 현재 영국에서 인정되는 CE 마킹을 부여한 기계를 적합성 선언서 및 기술 문서와 함께 공급할 수 있습니다.
UKCA와 CE 마킹의 차이는 무엇입니까?
CE 마킹은 EU/EEA 시장에 출시되는 제품이 EU의 보건·안전·환경 법규에 적합함을 나타냅니다. UKCA는 영국(Great Britain)에 적용되는 동등한 제도입니다. GB 시장에 출시되는 기계에 대해서는 현행 영국 정책상 UKCA와 함께 CE 마킹도 계속 인정되므로, 두 가지 중 어느 쪽이든 제공해 드릴 수 있습니다.
귀사의 기계에는 어떤 규정이 적용됩니까?
산업용 기계는 일반적으로 EU 기계류 지침 2006/42/EC(2027년 1월부터 기계류 규정 (EU) 2023/1230으로 대체)의 적용을 받으며, 영국에서는 Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008이 적용됩니다. 식품 및 제약 설비에는 식품 접촉 물질 규정과 GMP 요구사항이 추가로 적용될 수 있습니다.
어떤 적합성 관련 문서를 제공하십니까?
적합성 선언서, CE/UKCA 마크, 기술 문서철, EN ISO 12100에 따른 위험성 평가, EN 60204-1에 따른 전기 문서, 그리고 요구되는 언어로 작성된 운전 및 유지보수 매뉴얼을 제공합니다.
완성형 생산 라인을 구매할 때 “제조자”는 누구입니까?
단일 기계의 경우 Forza 또는 원 제조사가 책임을 집니다. 개별 기계가 하나의 조립체 또는 라인으로 결합되면, 조립을 수행한 당사자가 해당 조립체의 제조자가 되어 전체 적합성에 대한 책임을 질 수 있습니다. Forza가 라인을 통합하는 경우에는 당사가 그 책임을 맡을 수 있습니다.
위험성 평가와 안전 관련 문서도 제공하십니까?
제공합니다. 방호장치, 안전 거리, 비상 정지, 전기 안전을 포괄하는 위험성 평가를 EN ISO 12100에 따라 문서화하여 기술 문서철에 포함합니다.
영국과 EU 이외 시장을 위한 인증도 가능합니까?
요청하시면 다른 국제 규격에 맞추어 제작할 수 있습니다. 목적지 시장을 알려주시면 어느 범위까지 가능한지 확인해 드리겠습니다.
구매, 견적 및 맞춤 제작
기계 한 대 또는 라인 전체의 가격 산정, 사양 확정, 맞춤 구성 방법.
가격이나 견적은 어떻게 받을 수 있습니까?
제품, 목표 생산량, 포장 또는 공정 형태를 문의 양식이나 WhatsApp으로 보내주시면 적합한 기계를 추천하고 견적을 산출해 드립니다. 보통 영업일 기준 하루 이내에 회신드립니다.
기계 한 대만 구매할 수도 있고 라인 전체를 구매할 수도 있습니까?
둘 다 가능합니다. 단독 기계는 물론, 원료 처리부터 라인 말단 포장까지 아우르는 완성형 턴키 라인도 공급합니다.
맞춤형 또는 비표준 기계도 공급하십니까?
공급합니다. 생산 능력, 제품 형태, 재질, 제어 방식, 배치를 모두 구성할 수 있으며, 비표준 설비의 설계와 제작도 직접 수행합니다.
정확한 견적을 위해 어떤 정보가 필요합니까?
제품과 그 특성, 시간당 목표 생산량, 용기 또는 포장 형태와 규격, 사용 가능한 설치 공간, 전원 사양이 필요합니다. 사진이나 샘플이 있으면 더욱 도움이 됩니다.
공장 인수 시험(FAT)도 제공하십니까?
제공합니다. 출하 전에 성능을 직접 확인하실 수 있도록 공장 인수 시험을 준비해 드릴 수 있습니다.
납기, 배송 및 설치
기계를 현장까지 배송하고 생산에 투입하기까지의 과정.
일반적인 납기는 어느 정도입니까?
납기는 기계와 구성에 따라 달라지며 견적 시 확정해 드립니다. 일반적으로 단독 기계가 완전 통합 라인보다 빠릅니다.
현장 배송과 설치도 해주십니까?
해드립니다. 최고 수준의 엔지니어링 설치와 시운전을 제공하며, 실제 생산에 들어갈 때까지 지원합니다.
어느 국가에 공급하십니까?
영국 국내에 공급하며 해외로도 수출합니다. 소재지와 목적지 시장을 알려주시면 물류와 인증 사항을 확인해 드리겠습니다.
시운전과 작업자 교육도 제공하십니까?
제공합니다. 시운전, 작업자 교육, 애프터서비스 지원이 모두 서비스에 포함되어 있습니다.
품질, 재질 및 GMP
제작 기준, 재질, 밸리데이션.
기계는 GMP 기준으로 제작됩니까?
그렇습니다. 제약, 식품, 화장품용 기계는 위생적이고 세척이 쉬우며 내식성을 갖춘 구조로 GMP 기준에 맞추어 설계됩니다.
어떤 스테인리스강을 사용하십니까?
제품 접촉부는 식품 및 제약 위생 요건을 충족하도록 일반적으로 SS304 또는 SS316을 사용하며, 용도에 맞추어 지정해 드립니다.
어떤 전기·제어 부품을 사용하십니까?
Siemens, ABB, Omron, Schneider, Panasonic, Delta, SMC, Festo 등 Tier-1 부품을 기반으로 제작하여 신뢰성과 정비 편의성을 확보합니다. 부품의 80% 이상이 세계 최고 수준의 공급사 제품입니다.
설비 밸리데이션(IQ/OQ/PQ)이 가능합니까?
가능합니다. 설치 적격성, 운전 적격성, 성능 적격성(IQ/OQ/PQ) 수행을 지원하고 밸리데이션에 필요한 문서를 제공합니다.
보증, 예비 부품 및 지원
설치 이후에도 라인을 계속 가동하기 위한 지원.
보증 조건은 어떻게 됩니까?
기계는 주문 시 확정되는 보증 조건과 함께 공급되며, 애프터서비스 엔지니어링 지원이 뒷받침됩니다.
예비 부품을 구할 수 있습니까?
가능합니다. 널리 쓰이는 Tier-1 부품을 기반으로 제작하므로 예비 부품 수급이 원활하며, 권장 예비 부품 패키지도 공급해 드립니다.
지속적인 서비스와 유지보수도 제공하십니까?
제공합니다. 기계의 전 수명 주기에 걸쳐 서비스, 유지보수 지원, 기술 지원을 제공합니다.