อภิธานศัพท์
ศัพท์เกี่ยวกับเครื่องจักรแปรรูปและบรรจุภัณฑ์
คำนิยามที่เข้าใจง่ายของศัพท์ที่ใช้ในเครื่องจักร สเปก และคลังความรู้ของเรา
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- ชุดมาตรฐานที่ทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ถูกผลิตและควบคุมให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ เครื่องจักรที่สอดคล้องกับ GMP ใช้โครงสร้างที่ถูกสุขลักษณะ ทำความสะอาดง่าย และทนต่อการกัดกร่อน เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
- เครื่องหมาย CE
- เครื่องหมายแสดงความสอดคล้องที่บ่งบอกว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรปสำหรับการจำหน่ายใน EU/EEA เครื่องจักรจะติดเครื่องหมาย CE ตาม Machinery Directive/Regulation พร้อมหนังสือรับรองความสอดคล้อง
- UKCA (UK Conformity Assessed)
- เครื่องหมายเทียบเท่า CE สำหรับบริเตนใหญ่ แสดงว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของสหราชอาณาจักร สำหรับเครื่องจักรที่วางจำหน่ายในตลาดบริเตนใหญ่ นโยบายปัจจุบันของสหราชอาณาจักรยังคงยอมรับเครื่องหมาย CE ด้วยเช่นกัน
- หนังสือรับรองความสอดคล้อง (Declaration of Conformity)
- เอกสารที่ลงนามโดยผู้ผลิตเพื่อประกาศว่าเครื่องจักรเป็นไปตามกฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ถือเป็นข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับเครื่องจักรที่ติดเครื่องหมาย CE/UKCA
- EN ISO 12100
- มาตรฐานหลักด้านความปลอดภัยของเครื่องจักร ครอบคลุมการประเมินความเสี่ยงและการลดความเสี่ยง การประเมินความเสี่ยงตาม EN ISO 12100 เป็นพื้นฐานของความสอดคล้องตาม CE/UKCA ของเครื่องจักร
- VFFS (Vertical Form-Fill-Seal)
- วิธีการบรรจุที่ขึ้นรูปฟิล์มแผ่นแบนให้เป็นท่อแนวตั้ง เติมผลิตภัณฑ์ลงไป แล้วซีลและตัดออกเป็นถุงหรือซอง ใช้กับผง เม็ดแกรนูล และของเหลว
- การบรรจุแบบแผงบลิสเตอร์
- วิธีการที่ซีลเม็ดยา แคปซูล หรือเม็ดผลิตภัณฑ์ไว้ระหว่างหลุมพลาสติก (หรืออะลูมิเนียม) ที่ขึ้นรูปแล้วกับฟอยล์ปิดด้านหลัง แผงบลิสเตอร์แบบอะลูมิเนียม-พลาสติก-อะลูมิเนียม (แบบ “ทรอปิคอล”) เพิ่มการป้องกันความชื้นและแสง
- การทำแกรนูล
- กระบวนการทำให้ผงจับตัวเป็นเม็ดแกรนูลขนาดใหญ่ขึ้นที่ไหลตัวได้ดี เพื่อปรับปรุงการไหล การชั่งตวงจ่าย และความสามารถในการอัดขึ้นรูป การทำแกรนูลแบบเปียกใช้ของเหลวเป็นตัวประสานผง ส่วนการทำแกรนูลแบบแห้ง/แบบแกว่งสร้างเม็ดแกรนูลด้วยแรงกล
- เครื่องตอกเม็ด
- เครื่องจักรที่อัดวัสดุแกรนูลให้เป็นเม็ดที่มีน้ำหนักและความแข็งสม่ำเสมอ เครื่องตอกเม็ดแบบโรตารีใช้ป้อมหมุนที่ติดตั้งสากและแม่พิมพ์หลายชุด สำหรับการผลิตปริมาณมากที่สอดคล้องกับ GMP
- การโฮโมจีไนซ์
- การลดขนาดอนุภาคหรือหยดของเหลวเพื่อให้ส่วนผสมมีความสม่ำเสมอและเสถียร เครื่องโฮโมจีไนซ์แรงดันสูงช่วยปรับปรุงเนื้อสัมผัสและอายุการเก็บรักษาในผลิตภัณฑ์นม เครื่องดื่ม อาหาร ยา และเครื่องสำอาง
- การทำอิมัลชัน
- การรวมของเหลวสองชนิดที่ไม่ผสมเข้ากัน (เช่น น้ำมันกับน้ำ) ให้เป็นอิมัลชันที่เสถียร เครื่องผสมอิมัลชันสุญญากาศแบบโฮโมจีไนซ์ทำงานภายใต้สุญญากาศเพื่อหลีกเลี่ยงการกักอากาศในครีม เจล และโลชั่น
- เครื่องบดคอลลอยด์
- เครื่องจักรที่บดเปียก ทำอิมัลชัน และโฮโมจีไนซ์วัสดุกึ่งเปียกและวัสดุอิมัลชัน ด้วยการเฉือนวัสดุในช่องแคบระหว่างโรเตอร์กับสเตเตอร์ ทำให้ขนาดอนุภาคละเอียดถึงระดับไม่กี่ไมครอน
- เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบด
- เครื่องอบแห้งที่ทำให้ผงหรือเม็ดแกรนูลลอยตัวอยู่ในกระแสลมร้อนที่พัดขึ้น (ทำให้อยู่ในสภาพ “ฟลูอิด”) เพื่อการอบแห้งที่รวดเร็วและสม่ำเสมอ โดยทั่วไปเร็วกว่าตู้อบแบบถาดนิ่งประมาณ 10–20 เท่า
- เมช (ขนาดอนุภาค)
- หน่วยวัดความละเอียดของอนุภาคโดยอ้างอิงจากจำนวนช่องเปิดต่อหนึ่งนิ้วของตะแกรงร่อน ตัวเลขเมชที่สูงกว่าหมายถึงอนุภาคที่ละเอียดกว่า เช่น 80–320 เมช สำหรับผงละเอียด
- CIP / SIP
- Clean-in-Place และ Sterilise-in-Place: ระบบที่ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อภายในอุปกรณ์โดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องถอดชิ้นส่วน ช่วยลดเวลาหยุดเดินเครื่องและความเสี่ยงจากการปนเปื้อน
- IQ / OQ / PQ
- การตรวจสอบคุณสมบัติด้านการติดตั้ง การใช้งาน และสมรรถนะ — ขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องที่มีเอกสารกำกับ ซึ่งพิสูจน์ว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้อง ทำงานได้ตามที่ออกแบบไว้ และให้ผลลัพธ์สม่ำเสมอในการผลิตจริง
- PLC (Programmable Logic Controller)
- คอมพิวเตอร์อุตสาหกรรมที่ควบคุมลำดับการทำงานของเครื่องจักรโดยอัตโนมัติ PLC ระดับ tier-1 (เช่น Siemens, Omron) ให้การควบคุมที่เชื่อถือได้และซ่อมบำรุงง่าย
- HMI (Human-Machine Interface)
- หน้าจอสัมผัสหรือแผงควบคุมที่ผู้ปฏิบัติงานใช้ตั้งค่าพารามิเตอร์และติดตามการทำงานของเครื่องจักร
- SS304 / SS316
- สเตนเลสสองเกรดสำหรับอุตสาหกรรมอาหารและยา ที่ใช้กับชิ้นส่วนซึ่งสัมผัสผลิตภัณฑ์ SS316 มีโมลิบดีนัมเพิ่มเข้ามาเพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อนที่สูงขึ้น จึงนิยมใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีฤทธิ์รุนแรงหรือมีคลอไรด์สูง
- การออกแบบตามหลักสุขลักษณะ
- การออกแบบอุปกรณ์ให้มีพื้นผิวเรียบ ไร้ซอกหลืบ ระบายของเหลวออกได้หมด และมีรอยเชื่อมที่ขัดเรียบ เพื่อให้ทำความสะอาดได้ง่ายและต้านการสะสมของแบคทีเรีย ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับเครื่องจักรในอุตสาหกรรมอาหารและยา
- ไลน์ผลิตแบบครบวงจร
- ไลน์ผลิตที่ส่งมอบในสภาพพร้อมเดินเครื่อง — ออกแบบ ผลิต รับรองมาตรฐาน ติดตั้ง และทดสอบเดินเครื่องโดยผู้จำหน่ายรายเดียว ลูกค้าจึงได้รับไลน์ผลิตที่ใช้งานได้จริง ไม่ใช่เครื่องจักรแยกเครื่อง
- รีเวิร์สออสโมซิส (RO)
- กระบวนการทำน้ำให้บริสุทธิ์ด้วยการดันน้ำผ่านเยื่อกรองแบบกึ่งซึมผ่านได้ เพื่อกำจัดเกลือที่ละลายอยู่ สารอินทรีย์ และแบคทีเรีย ใช้ผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับกระบวนการผลิตเครื่องสำอาง ยา และอาหาร