Armario de esterilización
Esterilización por pulverización y detección de fugas para ampollas y viales.
Armario de esterilización para la esterilización por pulverización de ampollas, viales, frascos de solución oral y envases controlados, con detección de fugas por vacío con agua coloreada. Un cierre de doble puerta aísla la zona no estéril de la zona estéril para evitar la contaminación secundaria. Ampliamente utilizado por centros de investigación, empresas farmacéuticas e instalaciones sanitarias.
- Esterilización por pulverización de ampollas, viales y frascos
- Detección de fugas por vacío con agua coloreada
- Cierre de doble puerta que aísla las zonas limpia y sucia
- Evita la contaminación secundaria
Especificación técnica
| Proceso | Spray sterilisation + leak detection |
|---|---|
| Puertas | Double-door bio-seal (pass-through) |
| Aplicación | Ampoules, vials, oral-liquid bottles |
| Capacidad | Configured to your batch |
Preguntas del comprador
¿Para qué se utiliza el modelo Armario de esterilización (DMH)?
Armario de esterilización para la esterilización por pulverización de ampollas, viales, frascos de solución oral y envases controlados, con detección de fugas por vacío con agua coloreada. Un cierre de doble puerta aísla la zona no estéril de la zona estéril para evitar la contaminación secundaria. Ampliamente utilizado por centros de investigación, empresas farmacéuticas e instalaciones sanitarias.
¿Puede fabricarse y certificarse el modelo Armario de esterilización conforme a las normas CE o UKCA?
Sí. Podemos suministrarlo con marcado CE para la UE/EEE y con marcado UKCA (o con marcado CE, actualmente aceptado en Gran Bretaña) para el Reino Unido, junto con la declaración de conformidad, el expediente técnico y una evaluación de riesgos conforme a EN ISO 12100.
¿Es adecuado el modelo Armario de esterilización para una producción GMP o higiénica?
Sí. Se fabrica en acero inoxidable (SS304/SS316), con construcción higiénica, de fácil limpieza y resistente a la corrosión conforme a las normas GMP, y con soporte de validación (IQ/OQ/PQ) disponible cuando se requiera.
¿Se puede personalizar el modelo Armario de esterilización o integrarlo en una línea completa?
Sí. La capacidad, el formato, los materiales y los controles son configurables, y puede combinarse con las máquinas anteriores y posteriores del proceso para formar una línea completa de Maquinaria farmacéutica.
¿Qué repuestos y servicio técnico hay disponibles para el DMH?
Al estar construido con componentes de primer nivel de uso generalizado, los repuestos se consiguen con facilidad. Suministramos lotes de repuestos recomendados y ofrecemos servicio, mantenimiento y soporte técnico continuos.
¿Qué elementos de seguridad tiene el modelo Armario de esterilización?
La seguridad se documenta conforme a EN ISO 12100, con resguardos, parada de emergencia y seguridad eléctrica según EN 60204-1, además de protección contra sobrecargas cuando corresponda, todo ello recogido en el expediente técnico.
¿Cuál es el plazo de entrega del DMH?
El plazo de entrega habitual es de unas 16 semanas desde la confirmación del pedido. Si el DMH está disponible en el stock de nuestro almacén del Reino Unido, puede enviarse para entrega inmediata. Su plazo de entrega exacto se confirma en el presupuesto.
¿Qué soporte posventa incluye el DMH?
Ofrecemos entrega, instalación, puesta en marcha, formación de operarios, repuestos y soporte en garantía en el Reino Unido y Europa.
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