滅菌キャビネット
アンプルやバイアルのスプレー滅菌とリーク検査。
アンプル、バイアル、経口液剤ボトル、管理対象ボトルのスプレー滅菌を行い、真空着色水によるリーク検査に対応した滅菌キャビネットです。両開き扉のシール構造が非無菌エリアと無菌エリアを隔離し、二次汚染を防止します。研究機関、製薬企業、医療施設で広く使用されています。
- アンプル、バイアル、ボトルのスプレー滅菌
- 真空着色水によるリーク検査
- 両扉シール構造が清浄区と非清浄区を隔離
- 二次汚染を防止
技術仕様
| 工程 | Spray sterilisation + leak detection |
|---|---|
| 扉数 | Double-door bio-seal (pass-through) |
| 用途 | Ampoules, vials, oral-liquid bottles |
| 処理能力 | Configured to your batch |
ご購入前のご質問
滅菌キャビネット（DMH）はどのような用途に使われますか？
アンプル、バイアル、経口液剤ボトル、管理対象ボトルのスプレー滅菌を行い、真空着色水によるリーク検査に対応した滅菌キャビネットです。両開き扉のシール構造が非無菌エリアと無菌エリアを隔離し、二次汚染を防止します。研究機関、製薬企業、医療施設で広く使用されています。
滅菌キャビネットをCEまたはUKCA基準に適合させて製造・認証取得できますか？
はい。EU/EEA向けのCEマーキング、および英国向けのUKCAマーキング（現時点では英国でもCEマーキングが受け入れられています）に対応して納入でき、適合宣言書、技術文書ファイル、EN ISO 12100に基づくリスクアセスメントを添付します。
滅菌キャビネットはGMPまたは衛生的な生産に適していますか？
はい。ステンレス（SS304/SS316）製で、衛生的かつ洗浄しやすく、耐食性に優れた構造をGMP基準に沿って採用しています。必要に応じてバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援もご利用いただけます。
滅菌キャビネットはカスタマイズや一貫ラインへの組み込みができますか？
はい。生産能力、形態、材質、制御系を仕様設定でき、前工程・後工程の機械と組み合わせて完全な製薬機械ラインとして構成できます。
DMHにはどのようなスペアパーツと保守サービスがありますか？
主流の一流部品を用いて製造しているため、スペアパーツは容易に入手できます。推奨スペアパーツセットをご用意し、継続的なサービス、保守、技術サポートを提供します。
滅菌キャビネットにはどのような安全機能がありますか？
安全性はEN ISO 12100に基づいて文書化しており、ガード、非常停止、EN 60204-1に準拠した電気安全に加え、該当する場合は過負荷保護を備えます。これらはすべて技術文書ファイルに記録されます。
DMHの納期はどのくらいですか？
一般的な納期は、ご注文確定から約16週間です。DMHを英国倉庫の在庫からご提供できる場合は、即納で出荷いたします。正確な納期はお見積書にて確定いたします。
DMHにはどのようなアフターサービスが付きますか？
英国および欧州全域で、納入、設置、試運転・立ち上げ、オペレーター教育、スペアパーツ供給、保証サポートを提供します。
