Exzenterpresse oder Rundläufer
Eine Exzenterpresse mit einer einzigen Pressstation arbeitet mit einem einzigen Werkzeugsatz und eignet sich am besten für Forschung und Entwicklung, Bemusterung und sehr kleine Chargen. Eine Rundläufer-Tablettenpresse trägt mehrere Stationen auf einem rotierenden Rotor und verpresst pro Umdrehung viele Tabletten – damit arbeitet praktisch die gesamte kommerzielle Produktion.
Wer über den Labormaßstab hinausgeht, fährt in aller Regel mit einem Rundläufer richtig. Die eigentliche Frage lautet dann: wie viele Stationen und wie schnell.
Ausbringung auslegen: Stationen und Drehzahl
Der Ausstoß entspricht näherungsweise der Anzahl der Stationen multipliziert mit der Rotordrehzahl. Eine Presse mit mehr Stationen liefert bei gleicher Rotordrehzahl mehr Tabletten pro Stunde. Richten Sie die Stationszahl daher an Ihrem Tages- und Jahresvolumen aus, statt Geschwindigkeit einzukaufen, die Sie nie nutzen.
Planen Sie Reserve ein. Wer eine Presse deutlich unter ihrem Maximum fährt, verlängert die Werkzeugstandzeit und hält die Gewichtsführung eng. Spezifizieren Sie deshalb eine Maschine, deren Nennleistung über Ihrem Dauerbedarf liegt.
Werkzeuge, Tablettenform und Formatwechsel
Die Werkzeuge (Stempel und Matrizen) bestimmen Größe, Form und Prägung der Tablette. Runde Standardwerkzeuge sind am günstigsten und am leichtesten zu beschaffen; geformte oder mit Bruchkerbe versehene Tabletten erfordern Sonderwerkzeuge. Wenn Sie mehrere Produkte fahren, kalkulieren Sie die Rüstzeit ein und kennzeichnen Sie die Werkzeugsätze eindeutig.
Legen Sie den Werkzeugstandard (z. B. TSM/EU, Typ B oder D) von Anfang an fest, damit Ersatz- und Austauschwerkzeuge später problemlos zu beschaffen sind.
GMP, Staubrückhaltung und Dokumentation
Für die Produktion von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln sollten Sie eine Ausführung in Edelstahl mit GMP-gerechtem Hygienedesign, eine Staubabsaugung sowie die CE- oder UKCA-Kennzeichnung mit Konformitätserklärung spezifizieren. Fragen Sie nach Unterstützung bei der IQ/OQ/PQ-Validierung, wenn Sie unter einem Qualitätsmanagementsystem arbeiten.
