단발식 타정기와 로터리 타정기
단발식(편심식) 타정기는 금형 세트가 하나뿐이며 연구개발, 샘플 제작, 소량 배치에 적합합니다. 로터리 타정기는 회전하는 터릿에 여러 스테이션을 배치하여 1회전마다 다수의 정제를 압축하며, 상업 생산은 거의 전부 이 방식을 사용합니다.
실험실 단계를 넘어서는 대부분의 구매자에게는 로터리 타정기가 정답입니다. 그다음 문제는 스테이션 수와 속도를 어떻게 정할 것인가입니다.
생산량 산정: 스테이션 수와 속도
생산량은 대략 스테이션 수에 터릿 회전 속도를 곱한 값입니다. 같은 터릿 RPM이라면 스테이션이 많을수록 시간당 정제 생산량이 늘어나므로, 쓰지도 않을 속도를 과도하게 구매하기보다 일일·연간 생산량에 맞추어 스테이션 수를 선정하십시오.
여유를 두십시오. 최대 능력보다 여유 있게 운전하면 금형 수명이 길어지고 중량 관리도 안정적으로 유지되므로, 정상 가동 시 수요보다 정격 생산량이 높은 기종을 지정하시는 것이 좋습니다.
금형, 정제 형상 및 품목 교체
금형(펀치와 다이)이 정제의 크기, 형상, 각인을 결정합니다. 표준 원형 금형이 가장 저렴하고 구하기 쉬우며, 이형(異形) 정제나 분할선이 있는 정제는 맞춤 금형이 필요합니다. 여러 품목을 생산한다면 품목 교체 시간을 함께 고려하고 금형 세트를 명확히 식별해 두십시오.
나중에 예비품과 교체품을 쉽게 구할 수 있도록, 금형 규격(예: TSM/EU B형 또는 D형)을 처음부터 확정해 두십시오.
GMP, 봉쇄 및 문서화
제약 및 건강기능식품 생산에서는 스테인리스강 재질의 GMP 위생 구조, 분진 포집 장치, 그리고 적합성 선언서를 갖춘 CE 또는 UKCA 마킹을 사양에 포함하십시오. 품질 시스템을 운영하고 계신다면 IQ/OQ/PQ 밸리데이션 지원도 함께 요청하시기 바랍니다.
