Prensas de estación única frente a prensas rotativas
Una prensa de estación única (excéntrica) tiene un solo juego de utillaje y es la mejor opción para I+D, muestreo y lotes muy pequeños. Una prensa rotativa de comprimidos lleva varias estaciones en una torreta giratoria y comprime muchos comprimidos por vuelta: es lo que utiliza prácticamente toda la producción comercial.
Para la mayoría de los compradores que dan el salto más allá del laboratorio, la prensa rotativa es la respuesta correcta. La cuestión pasa entonces a ser cuántas estaciones y a qué velocidad.
Dimensionar la producción: estaciones y velocidad
La producción equivale aproximadamente al número de estaciones multiplicado por la velocidad de la torreta. Una prensa con más estaciones produce más comprimidos por hora a las mismas revoluciones de torreta, así que ajuste el número de estaciones a su volumen diario y anual en lugar de pagar por una velocidad que nunca va a utilizar.
Deje margen. Hacer funcionar una prensa holgadamente por debajo de su máximo prolonga la vida del utillaje y mantiene un control estricto del peso, de modo que conviene especificar una máquina cuya producción nominal supere su demanda en régimen estable.
Utillaje, forma del comprimido y cambios de formato
El utillaje (punzones y matrices) define el tamaño y la forma del comprimido, así como cualquier grabado. El utillaje redondo estándar es el más económico y fácil de conseguir; los comprimidos con forma especial o ranurados requieren utillaje a medida. Si fabrica varios productos, tenga en cuenta el tiempo de cambio de formato y mantenga los juegos de utillaje claramente identificados.
Confirme desde el principio el estándar de utillaje (por ejemplo, TSM/EU tipo B o D) para que después sea sencillo obtener repuestos y recambios.
GMP, contención y documentación
Para la producción farmacéutica y de nutracéuticos, especifique una construcción en acero inoxidable higiénica conforme a GMP, extracción de polvo y marcado CE o UKCA con declaración de conformidad. Solicite soporte para la validación IQ/OQ/PQ si trabaja bajo un sistema de calidad.
