Presses alternatives ou presses rotatives
Une presse alternative (à excentrique) ne comporte qu'un seul jeu d'outillage et convient surtout à la R&D, aux échantillons et aux très petits lots. Une presse à comprimés rotative porte plusieurs postes sur une tourelle tournante et comprime de nombreux comprimés par tour : c'est ce qu'utilise la quasi-totalité de la production industrielle.
Pour la plupart des acheteurs qui dépassent le stade du laboratoire, la presse rotative est la bonne réponse. La question devient alors : combien de postes et à quelle cadence ?
Dimensionner la production : postes et cadence
La production correspond grosso modo au nombre de postes multiplié par la vitesse de la tourelle. À régime de tourelle égal, une presse comptant davantage de postes produit plus de comprimés par heure : adaptez donc le nombre de postes à vos volumes quotidiens et annuels plutôt que d'acheter une cadence que vous n'utiliserez jamais.
Gardez de la marge. Faire tourner une presse confortablement en deçà de son maximum prolonge la durée de vie de l'outillage et maintient une bonne maîtrise du poids : spécifiez donc une machine dont la production nominale dépasse votre besoin en régime établi.
Outillage, forme du comprimé et changements de format
L'outillage (poinçons et matrices) détermine la taille, la forme et l'éventuel marquage du comprimé. L'outillage rond standard est le moins cher et le plus facile à approvisionner ; les comprimés de forme particulière ou sécables exigent un outillage sur mesure. Si vous produisez plusieurs références, tenez compte du temps de changement de format et identifiez clairement chaque jeu d'outillage.
Confirmez dès le départ le standard d'outillage (par exemple TSM/EU type B ou D) afin que les pièces de rechange et de remplacement soient faciles à obtenir par la suite.
GMP, confinement et documentation
Pour la production pharmaceutique et nutraceutique, spécifiez une construction en acier inoxydable hygiénique conforme aux GMP, une aspiration des poussières et un marquage CE ou UKCA accompagné d'une déclaration de conformité. Demandez un accompagnement à la qualification IQ/OQ/PQ si vous travaillez sous système qualité.
